의료기기인증

Our Story

의료기기 인증 대행업무의 전문성 확보

글로리행정사는 의료기기 인증 대행 업무에 있어 전문성과 신뢰성을 자랑하는 선도적인 기업입니다. 당사는 국내 및 국제 규정에 정통한 전문가들로 구성되어 있으며, 최신 인증 기준 및 절차를 철저히 준수하여 고객의 의료기기가 신속하고 효율적으로 인증을 획득할 수 있도록 지원합니다.
전문성의 핵심 요소
다양한 의료기기 분야 경험
글로리행정사는 1등급부터 4등급까지 다양한 의료기기의 인증 경험을 보유하고 있습니다. 전자 의료기기, 체외진단기기, 재활보조기기 등 다양한 분야에서 축적된 노하우로 고객 맞춤형 서비스를 제공합니다.
국내외 규제 준수
KFDA(한국식약처) 인증뿐만 아니라 CE, FDA, ISO 13485 등 국제 인증 기준에 대한 심층적인 이해와 경험을 통해 글로벌 시장 진출을 지원합니다.
체계적인 인증 프로세스
초기 컨설팅에서부터 서류 준비, 시험 기관 협업, 심사 대응, 후속 관리까지 모든 과정을 체계적으로 관리하여 고객의 인증 성공률을 극대화합니다.
최신 규정 업데이트 및 교육
급변하는 의료기기 규제 환경에 발맞추어 최신 정보를 지속적으로 업데이트하고, 고객에게 교육과 정보를 제공함으로써 인증 준비의 효율성을 높입니다.